住建工程類
鋼結構工程專業承包 建筑幕墻工程專業承包 建筑工程施工總包 環保工程專業承包 消防設施工程專業承包 建筑機電安裝工程專業承包 建筑裝修裝飾工程專業承包 安防工程資質 機電工程施工總包 電子與智能化工程專業承包 電力工程施工總包 房地產開發企業資質 市政公用工程施工總包 輸變電工程專業承包 建筑勞務專業承包 地基基礎工程專業承包 預拌混凝土專業承包 防水防腐保溫工程專業承包 模板腳手架專業承包 特種工程專業資質 (建筑物糾偏和平移) 特種工程專業資質 (結構補強) 特種工程專業資質 (特殊設備起重吊裝) 特種工程專業資質 (特種防雷技術) 物業管理企業資質 城市及道路照明工程專業承包 礦山工程施工總包 石油化工工程施工總包 起重設備安裝工程總包 橋梁工程專業承包 隧道工程專業承包 核工程專業承包 古建筑工程專業承包 海洋石油工程專業承包 冶金工程施工總承包 安全生產許可證 工程監理資質 工程造價咨詢資質 招標代理資質
交通運輸類
公路工程施工總承包 公路交通工程(公路安全設施分項) 公路交通工程(公路機電工程分項) 鐵路工程施工總承包 港口與航道工程施工總承包 水運工程監理企業資質許可 航道工程專業承包 公路路基工程專業承包 公路路面工程專業承包 通航建筑物工程專業承包 鐵路電氣化工程專業承包 鐵路電務工程專業承包 民航空管工程及機場弱電系統工程專包 機場目視助航工程專業承包 港口與海岸工程專業承包 鐵路鋪軌架梁工程專業承包 機場場道工程專業承包 船舶運輸經營資質 道路運輸經營許可證 國內水路運輸、水路運輸服務經營審批 升放無人駕駛自由氣球、系留氣球單位資質認定 航空運輸企業經營許可證 道路危險貨物運輸許可證 港航設備安裝及水上交管工程專包 煙花爆竹運輸許可證核發
住建設計類
環境工程(水污染防治工程) 環境工程(大氣污染防治工程) 環境工程(固體廢物處理工程) 環境工程(物理污染防治工程) 環境工程(污染修復工程) 風景園林工程設計專項資質 建筑行業 煤炭行業工程設計資質 化工石化醫藥行業工程設計資質 石油天然氣(海洋石油)行業工程設計資質 電力行業工程設計資質 冶金行業工程設計資質 軍工行業工程設計資質 機械行業工程設計資質 商物糧行業工程設計資質 核工業行業工程設計資質 電子通信廣電行業/電子工程 輕紡行業工程設計資質 建材行業工程設計資質 鐵道行業工程設計資質 公路行業工程設計資質 水運行業工程設計資質 民航行業工程設計資質 市政行業/給排水工程設計資質 農林行業工程設計資質 水利行業工程設計資質 建設工程設計事務所資質 海洋行業工程設計資質 建筑行業/建筑幕墻工程設計專項 建筑行業/輕型鋼結構設計 建筑行業/建筑智能化系統設計專項 建筑行業/照明工程設計專項 建筑行業/消防設施工程設計 建筑行業/建筑裝飾工程設計 環境衛生工程設計資質 市政行業/熱力工程專業設計 市政行業/市政道路工程設計 市政行業/橋梁工程專業設計 市政行業/城市隧道工程設計 市政行業/公共交通工程設計 市政行業/載人隧道設計 市政行業/軌道交通工程專業設計 市政行業/人民防空工程設計資質 煤炭行業/礦井 化工石化醫藥行業/煉油工程 石油天然氣(海洋石油)行業/油田地面 電力行業/火力發電 冶金行業/金屬冶煉 軍工行業/導彈及火箭彈工程 機械行業/通用設備制造業工程 商物糧行業/冷凍冷藏工程 核工業行業/反應堆工程設計 電子通信廣電行業/通信工程 建筑行業/建筑工程專業資質 市政行業/環境衛生工程專業資質 市政行業工程設計資質 建材行業/水泥工程 鐵道行業/橋梁 鐵路行業/軌道 公路行業/公路 水運行業/港口工程 民航行業/機場總體規劃工程 民航行業/場道、目視助航工程 市政行業/給水工程 市政行業/排水工程 市政行業/城鎮燃氣工程專業設計 農林行業/農業綜合開發生態工程 農林行業/種植業工程 水利行業/水庫樞紐 水利行業/引調水 海洋行業/沿岸工程 海洋行業/離岸工程 建筑行業/人防工程
環保水利類
水利水電工程施工總承包 水利水電機電安裝工程專業承包 建設項目環境影響評價資質 水工金屬結構制作與安裝工程專業承包 河湖整治工程專業承包
國防安全類
國軍標認證(GJB9000) 武器裝備科研生產許可證 軍工企業保密資質認證三級 軍工企業保密資質認證二級 軍工企業保密資質認證一級 軍工電子裝備科研生產許可 裝備承制單位資格認證 軍工涉密業務咨詢服務安全保密條件備案證書 航空銅牌審批(CATA)
工信通信類
通信工程施工總承包 信息系統集成資質 涉密信息系統集成資質 涉密信息系統集成資質(系統咨詢) 涉密信息系統集成資質(工程監理) 涉密信息系統集成資質(數據恢復) 涉密信息系統集成資質(軟件開發) 涉密信息系統集成資質(運行維護) 游戲版號 ISP許可證 全網SP許可證 ICP經營許可證 IDC經營許可證 ICP證變更 信息安全服務資質認證 信息安全管理體系(ISMS)認證 ITSS(信息技術服務標準) 信息系統安全集成服務資質 信息安全服務資質(安全運維) 網絡文化經營許可證(非游戲類) 網絡文化經營許可證(游戲類) 信息技術服務管理(ITSM)認證 ISO20000信息技術服務管理體系認證 在線數據處理與交易業務(EDI) 信息安全服務資質(軟件安全開發) 信息安全服務資質(災難備份與恢復) ISO27001信息安全管理體系認證
食藥監管類
農業野生植物進出口審批 進口飼料和飼料添加劑續展登記 食品生產許可證 食品流通許可證 食品檢驗機構資質認定 ISO 13485認證 中藥材生產質量管理規范(GP)認證 藥品GMP認證 開辦農藥生產企業審批 農產品質量安全檢測機構資格認定 外籍醫師在華短期執業許可 進口特殊用途化妝品衛生行政許可 藥物非臨床研究質量管理規范(GLP)認證 補充保險經辦機構資格認定 農業轉基因生物安全管理審批 藥物臨床試驗機構資格認定
電監類
承裝(修、試)電力設施許可證 電力業務許可證 電力金具生產許可證
人力廣電安檢類
人力資源服務許可證 廣播電視節目制作許可證 煤礦生產能力核定 煤礦企業安全生產許可證 煙花爆竹安全生產許可證 非煤礦礦山企業和危險化學品 爆破器材生產企業安全生產許可證 危險化學品經營許可證
質量認證類
ISO9001質量管理體系認證 TL9000通訊質量管理體系認證 QS9000 質量體系 HACCP 認證 能源管理體系認證 ISO10015認證 HSE管理體系認證(中石化中石油) ISO14001環境管理體系認證 企業榮譽證書資質(協會頒發)
發改科技類
工程咨詢單位資格認定 高新技術企業認證 國家企業技術中心認定 省/市級企業技術中心認定 信用評級 政府采購項目咨詢 ISO17025/ISO15189實驗室國家認可
勘察類
水文地質勘察專業資質 工程測量專業資質 工程鉆探勘察 工程鑿井勘察 巖土工程勘察設計專業資質 巖土工程物探測試驗檢測監測專業資質 工程勘察設計綜合資質 巖土工程專業資質
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  • 食藥監管類 藥品GMP認證 山東
食藥監管類 藥品GMP認證 山東
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國家食品藥品監督管理總局負責全國藥品 GMP 認證工作。國家食品藥品監督管理總局藥品認證管理中心(以下簡稱“局認證中心”)承辦藥品 GMP 認證的具體工作。

1 . 藥品 GMP 認證申請書(一式四份);

2 . 《藥品生產企業許可證》和《營業執照》復印件;

3 . 藥品生產管理和質量管理自查情況(包括企業概況及歷史沿革情況、生產和質量管理情況、前次認證缺陷項目的改正情況);

4 . 藥品生產企業組織機構圖(注明各部門名稱、相互關系、部門負責人) ;

5 . 藥品生產企業負責人、部門負責人簡歷;依法經過資格認定的藥學及相關專業技術人員、工程技術人員、技術工人登記表,并標明所在部門及崗位;高、中、初級技術人員占全體員工的比例情況表;

6 . 藥品生產企業生產范圍全部劑型和品種表;申請認證范圍劑和品種表(注明常年生產品種),包括依據標準、藥品批準文號;新藥證書及生產批件等有關文件資料的復印件;

7 . 藥品生產企業周圍環境圖、總平面布置圖、倉儲平面布置圖、質量檢驗場所平面布置圖;

8 . 藥品生產車間概況及工藝布局平面圖(包括更衣室、盥洗間、人流和物流通道、氣閘等,并標明人、物流向和空氣潔凈度等級);空氣凈化系統的送風、回風、排風平面布置圖;工藝設備平面布置圖;

9 . 申請認證型或品種的工藝流程圖,并注明主要過程控制點及控制項目;

10 .藥品生產企業(車間的關鍵工序、主要設備、制水系統及空氣凈化系統的驗證情況;檢驗儀器、儀表、衡器校驗情況;

11 . 藥品生產企業(車間)生產管理、質量管理文件目錄。

1、藥品生產企業必須有足夠的資歷合格的與生產的藥品相適應的技術人員承擔藥品生產和質量管理,并清楚地了解自己的職責;

2、操作者應進行培訓,以便正確地按照規程操作;

3、應保證產品采用批準的質量標準進行生產和控制;

4、應按每批生產任務下達書面的生產指令,不能以生產計劃安排來替代批生產指令;

5、所有生產加工應按批準的工藝規程進行,根據經驗進行系統的檢查,并證明能夠按照質量要求和其規格標準生產藥品;

6、確保生產廠房、環境、生產設備、衛生符合要求;

7、符合規定要求的物料、包裝容器和標簽;

8、合適的貯存和運輸設備;

9、全生產過程嚴密的有效的控制和管理;

10、應對生產加工的關鍵步驟和加工產生的重要變化進行驗證;

11、合格的質量檢驗人員、設備和實驗室;

12、生產中使用手工或記錄儀進行生產記錄,以證明已完成的所有生產步驟是安確定的規程和指令要求進行的,產品達到預期的數量和質量,任何出現的偏差都應記錄和調查;

13、對產品的貯存和銷售中影響質量的危險應降至最低限度;

14、建立由銷售和供應渠道收回任何一批產品的有效系統;

15、了解市售產品的用戶意見,調查質量問題的原因,提出處理措施和防止再發生的預防措施。

16、對一個新的生產過程、生產工藝及設備和物料進行驗證,通過系統的驗證以證明是否可以達到預期的結果。

1、申報企業到省局受理大廳提交認證申請和申報材料

2、省局藥品安全監管處對申報材料形式審查 (5個工作日)

3、認證中心對申報材料進行技術審查 (10個工作日)

4、認證中心制定現場檢查方案(10個工作日)

5、省局審批方案 (10個工作日)

6、認證中心組織實施認證現場檢查 (10個工作日)

7、認證中心對現場檢查報告進行初審 (10個工作日)

8、省局對認證初審意見進行審批(10個工作日)

9、報國家局發布審查公告(10個工作日)

企業申請藥品GMP認證的預計完成時間是:自資料準備齊全,并且提交后的5-6個月完成。但是企業的現場審核如有問題,需要整改后再次審核的,項目完成時間順延。

申請的企業需要注意:

《藥品 GMP 證書》有效期一般為 5 年。但是新開辦藥品生產企業的《藥品 GMP 證書》有效期為 1 年。

以企業實際需求出發 為您制定專屬資質
不設等級
藥品生產企業準入,與生產許可證、
藥品文號一起構成合法生產資格。 

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  • 專家團隊分為材料技術指導型和材料指標審查型;材料整理過程中材料技術指導型專家會全程監督指導整個材料的整理細節及過程;完成后,材料指標審查型專家會對所有材料按照相關要求逐一審查,確保一次性達標;
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  • 客戶關系管理中心
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  • 大志天成平臺
  • 理賠基金先行賠付
  • 賠付到賬
  • 常見問題

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      給大家普及下各專業掛靠含金量高的證件,各行業的筒子們行動起來。一般要考執業資格證件,都跟自己大學所學專業有關系,這個好像是硬性條件吧。其次就是工作年限的要求把。 先從我了解的建筑業開始。 二級建造師。這個證件可能是建筑業有含金量且相對容易的證件。掛靠金額各專業有所差異,共5個專業,公路、水利、建筑、機電、市政。 試科目   一級建造師執業資格…

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      水利水電工程施工總承包企業資質分為特級、一級、二級、三級。 一級資質標準: 1、企業近10年承擔過下列6項中的3項以上所列工程的施工,其中至少有1項是(1)(2)中的工程,工程質量合格。 (1)庫容10億立方米以上或壩高80米以上大壩1座,或庫容1億立方米以上或壩高60米以上大壩2座; (2)過閘流量>3000立方米/秒的攔河閘1座,或過閘流量>10…

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      電力工程施工總承包企業資質分為特級、一級、二級、三級。 一級資質標準: 1、企業近5年承擔過下列5項中的2項以上所列工程的施工總承包或主體工程承包,工程質量合格。 (1)累計電站裝機容量150萬千瓦以上; (2)單機容量60萬千瓦機組,或2臺單機容量30萬千瓦機組,或4臺單機容量20萬千瓦機組整體工程; (3)單機容量30萬千瓦以上核電站核島或常規…

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